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[单选题]国家《药品注册管理办法》将新药注册(Newdrugregistration)重新修订为以下三部分,其中不包括下列哪个选项:
A. 中药、天然药物
B. 化学药品
C. 保健品
D. 生物制品
[单选题]新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
A.A:新药申请;
B.仿制药申请;
C.进口药品申请;
D.补充申请;
E.再注册申请;
[多选题]一般情况下,申请新药注册应该完成
A.Ⅰ期临床实验
B.Ⅱ期临床实验
C.Ⅲ期临床实验
D.Ⅳ期临床实验
[单选题]下列属于可以申请新药注册特殊审批的是（ ）
A.血液制品
B.放射性药品
C.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
D.疫苗
[单选题]申请新药注册的临床试验不包括：（ ）。
A.一期
B.二期
C.三期
D.四期
[单选题]NMPA药品注册管理的技术审评机构,主管全国新药审评工作的机构是:
A. SFDA
B. CFDA
C. CDE
D. SDA
[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（ ）。
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
[单选题]新药审批并颁发新药证书属于：（ ）。
A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
[单选题]我国对新药研究、审评、注册管理实行：（ ）。
A.特殊管理原则
B.集中统一原则
C.严格审批原则
D.注册审批原则
[单选题]新药监测期内的药品,应报告该药品引起的
A.严重的不良反应
B.严重的和新的不良反应
C.所有可疑不良反应
D.新的不良反应
