更多"[单选题]“新药”系指:"的相关试题:
[单选题]“新药”系指:
A.我国未生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.我国未研究过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
[单选题]新药审批并颁发新药证书属于:
A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
[多选题]新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点,上市后的新药还将面临的考验包
括:
A.药品质量是否稳定可控
B.新药上市的长期安全性监测
C.新药的市场接受价格是否可以补偿研发企业的研发和生产成本
D.是否能够顺利进入医疗保险报销目录
[单选题]观察人体对新药的耐药程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据:
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:
A.国家药典委员会
B.卫生部
C.国家中医药管理局
D.国家食品药品监督管理局
[单选题]最大系固负荷(MSL)系指______。
A.船上系固设备的许用负荷
B.船上系固设备的破断强度
C.船上系固设备的试验强度
D.船上系固设备的SWL
[单选题]全部停电作业系指: 。
A.电力线路全部中断供电或变、配电设备进出线全部断开的作业
B.电力线路全部中断供电全部断开的作业
C.变、配电设备进出线全部断开的作业
D.高压架空线路和高压电缆线路上的作业
[单选题]医疗用毒性药品系指:
A.连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品
B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D.直接作用中枢神经系统,毒性剧烈的药品