更多"[判断题]物料取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。( )出处:《"的相关试题:
[判断题]物料取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。( )出处:《药品生产质
量管理规范》,
A.正确
B.错误
[判断题]取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境。 ( )
出处:《药品生产质量管理规范》
A.正确
B.错误
[判断题]取样区的空气洁净度级别应与生产要求一致。如在仓储区取样室取样,则应特别注意防止污染或交叉污染。( )
A.正确
B.错误
[多选题]物料的放行应当至少符合以下要求:( )
A.物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告.物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果;
B.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行.不合格或其他决定;
C.物料应当由指定人员签名批准放行。
D.具有第三方检测合格报告。
[填空题] 无菌制剂生产加工区域应当符合洁净度级别要求,并保持();操作有致命作用
的微生物应当在专门的区域内进行,并保持()。出处:《药品生产质量管理规范》
附录生物制品,
[单选题] 对运输有特殊要求的物料和产品,其运输条件应当予以( )。出处:《药品生产
质量管理规范》)
A. 检查
B. 保证
C. 确认
D. 报告
[单选题]生产操作前,还应当核对物料或中间产品的名称、代码、( )和标识,确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
A.批号
B.厂“家
C.流水号
D.毛重
[多选题]从事药品生产活动,应当对使用的 等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进.使用符合法规要求。( )
A.原料药
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的容器
[单选题] 对运输有特殊要求的物料和产品,其运输条件应当予以( )。出处:《药品生产
质量管理规范》)
A.检查
B. 保证
C. 确认
D. 报告
[判断题]物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以确认。( )
A.正确
B.错误
[多选题]物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放或发运应当符合( )的原则。出处:
《药品生产质量管理规范》,
A.合格先出
B.先进先出
C.近效期先出
D.急用先出
[单选题] 物料接收和成品生产后应当及时按照( )管理,直至放行。出处:《药品生产质量管
理规范指南》,
A. 放行
B. 合格
C. 待验
D. 不合格
[多选题]从事药品生产活动,应当对使用的( )等相关物料供应商或生产企业进行审核。
A.原料药
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料
D. 直接接触药品的容器
[判断题]使用计算机化仓储管理的物料,应当有相应的操作规程,防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的混淆和差错。使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的,物料、产品等相关信息需以书面可读的方式标出。( )
A.正确
B.错误
[判断题]物料接收和成品生产后应当按待验管理,直至放行( )出处:《药品生产
质量管理规范指南》,
A.正确
B.错误
[单选题]物料接收和成品生产后应当及时按照( )管理,直至放行。出处:《药品生产质量管
理规范指南》,
A. 放行
B. 合格
C. 待验
D. 不合格
[多选题] 在干燥物料或产品,尤其是高活性、或( )物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。
A.高刺激性
B.高毒性
C.高致畸性
D.高致敏性
