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[填空题]洁净室空气的（）和尘埃粒子数应定期监测。
[单项选择]根据GB/T16292－2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。
A. 80
B. 95
C. 90
D. 85
[简答题]无菌药品在确认级别时，应当使用怎样的尘埃粒子计数器，为什么？
[填空题]在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用（）的取样头。
[简答题]最终灭菌大输液产品，C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子？（FL1）
[简答题]C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）
[简答题]无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）
[简答题]按照2010版药典，新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定？车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？
[简答题]用121℃，10min灭菌的产品，灌装区A级单向流下是否必须要装手套，是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等？（FL1-13）
[填空题]100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3，500，000/立方米，浮游菌/立方米≤500，沉降菌/皿≤（）。
[填空题]无菌药品生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，应当在（）和（）期间进行测试
[单项选择]采集空气中的铅烟采用（）。
A. 滤纸
B. 过氯乙烯滤膜
C. 玻璃纤维滤纸
D. 微孔滤膜
[单项选择]活性碳管常用来采集空气中的（）。
A. 有机化合物
B. 无机化合物
C. 金属化合物
D. 粉尘
E. 以上均不是
[单项选择]采集室外空气空白样品应与采集室内空气样品同步进行，地点宜选择在室外（）。
A. 上风向处
B. 下风向处
C. 无风处
D. 阴凉处
[单项选择]采集空气颗粒物时，采样器放置的高度应为（）
A. 5米
B. 3～5米
C. 3米
D. 1.5～3米
E. 1.5米
[单项选择]分析空气中一氧化碳宜采用的样品采集方法是（）
A. 塑料袋采样法
B. 注射器采样法
C. 溶液吸收法
D. 滤膜阻留法
E. 固体吸附剂阻留法
[单项选择]应用注射器采集空气样品时，采样体积一般不大于（）。
A. 10ml
B. 50ml
C. 100ml
D. 150ml
E. 200ml
[单项选择]用短时间采样方法采集工作场所空气中锑、铬金属气溶胶。采集流量及时间应为（）。
A. 5L/min 流量采集15min
B. 10L/min 流量采集15min
C. 15L/min 流量采集15min
D. 100L/min 流量采集15min
