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[简答题]最终灭菌工艺小容量注射剂（玻璃空瓶型）在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认，还是要按动态确认？（FL1-13）
[简答题]可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌？（FL1）
[简答题]大容量注射剂玻璃瓶生产线，精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求，还是要用A级单向流罩保护（使用硬帘或软帘）？（FL1-13）
[简答题]A级单向流下的主要设备是否一定要罩在硬帘下？（FL1-13）
[简答题]非最终灭菌产品，B级区域内的物品（如灭菌柜物品转移）采用哪种方式转运到A级区域？（FL1-71）
[填空题]常用的物理灭菌法包括（）灭菌法、（）灭菌法、（）灭菌法、（）灭菌法。
[简答题]无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺？（附录第1条，第59条）
[简答题]“应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理。”小容量注射剂的冷却水循环利用时是否要经过处理？（FL1-71（四）
[简答题]非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌？（FL1）
[简答题]如何确定分批灭菌和连续灭菌的灭菌时间，连续灭菌中维持罐的体积如何确定？
[简答题]“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准，并定期监控”，生产过程中是否需要监控，还是做工艺验证即可？（FL1-58）
