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[多项选择]医疗器械不良事件产生的主要原因是什么()
A. 产品的固有风险
B. 医疗器械性能、功能故障或损坏
C. 在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷
[单项选择]突发、群发不良事件立即报告,并在()小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
A. 12
B. 24
C. 36
D. 48
[简答题]医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么?
[简答题]医疗器械生产企业在医疗器械再评价中的地位和作用是什么?
[简答题]医疗器械经营企业、使用单位在医疗器械召回中的地位和作用是什么?
[简答题]影响医疗器械不良事件报告的原因可能有哪些?
[简答题]我国现阶段医疗器械不良事件报告主要存在哪些问题?
[简答题]“使用者/操作者失误”也是可报告的医疗器械不良事件报告吗?
[简答题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料能够作为诉讼的依据吗?