更多"应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的()和(),并"的相关试题:
[填空题]应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、()、()、物料供应商批准的程序。
[填空题]物料的质量标准一般应当包括:物料的基本信息;取样、检验方法或相关操作规程编号;定性和定量的限度要求;();()。
[简答题]生产设备清洁的操作规程应当规定哪些内容?
[填空题]生产设备清洁的操作规程应当规定()的清洁方法。
[填空题]生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的()。
[填空题]包装操作规程应当规定降低()、()风险的措施。
[单项选择]使用计算机化仓储管理的,应当有相应的操作规程,防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的()
A. 混淆
B. 混淆和差错
C. 混乱
D. 差错
[填空题]应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施
[单项选择]所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。
A. 国家标准
B. 注册批准
C. 质量标准
D. 内控标准
[多项选择]压力容器的使用单位,应当在工艺操作规程和岗位操作规程中,明确提出压力容器安全操作要求。操作规程至少包括以下内容:()
A. 操作工艺参数
B. 岗位操作方法
C. 运行中重点检查的项目和部位
D. 运行中可能出现的异常现象和防止措施
[简答题]企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应的记录,内容至少应当包括哪些内容?
[填空题]应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对物料后,精确称量或计量,并作好()。用于同一批药品生产的所有配料应当()。
[填空题]应当建立设备()、()、()的操作规程,并保存相应的操作记录。
[填空题]企业所有人员都应当接受卫生要求的培训,应当建立人员卫生操作规程,目的是为了()。
[填空题]首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
[填空题]应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要()。
[填空题]人员卫生操作规程应当包括与健康、()及()相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的()。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
[填空题]放行是对一批物料或产品进行(),作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。