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[不定项选择题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“×药制字H+4位年号+4位顺序号”的是
A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
B.中药注射剂
C.医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂
D.放射性药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的
A.按照生产劣药给予处罚
B.按照无证生产给予处罚
C.按照生产假药给予处罚
D.按照无证经营给予处罚
[单选题]医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的
A.按生产假药给予处罚
B.按生产劣药给予处罚
C.按生产假药或劣药给予处罚
D.无需处罚
[不定项选择题]根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种,应当
A.取得药品批准文号
B.取得药品广告批准文号
C.取得制剂批准文号
D.不需取得制剂批准文号
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《中华人民共和国中医药法》,炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,应该由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工给予的处罚不包括
A.责令改正,没收违法所得
B.并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息
C.拒不改正的,责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动
D.拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]有关医疗机构配制中药制剂的说法,错误的有
A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
[多选题]有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有
A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
[多选题]医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括
A.责令停止委托配制中药制剂活动
B.吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》
D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
[多选题]以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是
A.不得在市场上销售或者变相销售
B.不得发布广告
C.不得在医疗机构之间调剂使用
D.不得办理变更配制地址的手续
[单选题]关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是
A.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
B.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
C.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制
D.批准配制的制剂,医师可以直接使用
E.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制
[单选题]关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制