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[不定项选择题]《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。
A.由上述信息，如果委托配制中药制剂没有备案，则处罚措施包括
B.由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款
C.由中医药管理部门向社会公告相关信息
D.拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动
E.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
[不定项选择题]某省中医院（三级甲等）根据《中华人民共和国中医药法》，可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求，并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。
A.根据上述信息，该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括
B.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
E.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
[不定项选择题]根据《中华人民共和国中医药法》生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，应当
A．取得药品批准文号
B．取得药品广告批准文号
C．取得制剂批准文号
D．不需取得制剂批准文号
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》对医疗机构制剂的规定之间关系的说法，错误的是
A.两者都必须是市场上没有供应的品种
B.两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用
C.医疗机构制剂可以在机构间调剂，医疗机构中药饮片没有此规定
D.两者的审批部门和监督管理方式相同
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构中药饮片炮制的说法,错误的是（ ）
A.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
C.医疗机构可以根据临床用药需要,凭本医疗构医师的处方对中药饮片进行再加工
D.对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备
[单选题]根据《中华人民共和国中医药法》需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( ))
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
[单选题]根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂
[多选题]根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有( ）
A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
[单选题]根据《中华人民共和国中医药法》，炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，应该由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工给予的处罚不包括
A.责令改正，没收违法所得
B.并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息
C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动
D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定关于古代经典名方的说法正确的是( )
A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学硏究及临床试验资料
C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批
[单选题]根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是（ ）
A.野生药用动植物采集应坚持"最大持续产量"原则
B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂
C.初加工药材不得使用保鲜剂
D.严禁应用硫磺熏蒸方法
[单选题]根据《中华人民共和国中医药法》具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于( )
A.其所在村医疗机构的执业活动中
B.民族地区使用
C.农村集贸市场购销
D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂
[单选题]根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于
A.其所在村医疗机构的执业活动中使用
B.民族地区使用
C.农村集贸市场购销
D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂
[多选题]根据《中华人民共和国中医药法》及国家有关规定，可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用的人员包括
A.在村医疗机构执业的中医医师
B.在村医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生
C.在乡镇医疗机构执业的中医医师
D.在乡镇医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是
A．中药配方颗粒
B．中药注射剂
C．由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
D．变态反应原
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
