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[单项选择]医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括（）。
A. 药品剂型的特点
B. 原料药稳定性试验结果
C. 制剂稳定性试验结果
D. 外包装材料的稳定性试验结果
E. 国家药品监督管理部门制定的原则
[单项选择]医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括（）。（2009年考试真题）
A. 药品剂型的特点
B. 原料药稳定性试验结果
C. 制剂稳定性试验结果
D. 外包装材料的稳定性试验结果
E. 国家药品监督管理部门制定的原则
[多项选择]医疗机构制定制剂使用期限依据的是
A. 药品监督管理部门制定的原则
B. 制剂的剂型特点
C. 原料的稳定性试验结果
D. 辅料的稳定性试验结果
E. 制剂的稳定性试验结果
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）。
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要，而配制的固定处方制剂
D. 临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂
[多项选择]《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括（）
A. 市场上没有供应的品种
B. 含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C. 中药注射剂
D. 中药、化学药组成的复方制剂
E. 除变态反应原外的生物制品
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）。（2004年考试真题）
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要，而配制的固定处方制剂
D. 临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的有效期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是______
A. 市场已有供应的品种
B. 中药注射剂
C. 中药复方制剂
D. 除变态反应原外的生物制品
E. 中药、化学药组成的复方制剂
[单项选择]医疗机构制剂
A. 允许在大众传播媒介进行广告宣传
B. 只能在国务院药品监督管理部门和卫生行政部门共同公布的医药学专业期刊上进行介绍
C. 不得利用电视、广播、杂志等大众传播媒介进行广告宣传
D. 不允许进行广告宣传
E. 自由发布广告
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，《医疗机构制剂许可证》有效期限为
A. 三年
B. 四年
C. 五年
D. 六年
E. 二年
[单项选择]医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )
A. 变更登记
B. 缴销
C. 变相销售
D. 调剂使用
E. SDA批准
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A. 医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C. 医疗机构名称，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制范围，有效期限
