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[多项选择]药品标签、使用说明书的管理要求有（ ）
A. 由专人保管、领用
B. 按品种、规格有专柜或专库存放
C. 凭包装指令发放，按实际需要量领取
D. 标签要计数发放，领用人核对、签名。使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
E. 标签发放、使用、销毁应有记录
[单项选择]药品的标签、使用说明书必须（ ）
A. 与SFDA的法规要求相一致
B. 与生产企业质量管理部门的要求一致
C. 与生产企业质量标准要求一致
D. 与SFDA批准的内容、式样、文字相一致
E. 与SFDA的要求一致
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]药品说明书和标签（）
A. 国家食品药品监督管理局予以核准
B. 省以上食品药品监督管理局予以核准
C. 必须印有国药准字的批文
D. 必须附有说明书
E. 必须按照规定印有或者贴有标签
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）。（2006年考试真题）
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]药品说明书和标签中的文字
A. 应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
B. 应当科学、规范、准确
C. 应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D. 应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
E. 应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
[单项选择]药品说明书和标签的文字表述
A. 应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
B. 应当科学、规范、准确
C. 应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D. 应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
E. 应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
[单项选择]药品说明书和标签上的商品名称
A. 以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
B. 不得大于通用名称所用字体的二分之一
C. 不得大于通用名称所用字体的二倍
D. 以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二倍
E. 以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
[多项选择]药品说明书和标签中标注的药品名称必须（ ）
A. 符合SFDA公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
B. 符合药品名称命名原则
C. 符合INN命名原则
D. 应与新药申报时的名称一致
E. 与药品批准证明文件的相应内容一致
[单项选择]负责对药品标签和说明书印制、发放和使用前审核的是
A. 质量管理部门
B. 质量保证部门
C. 质量检验部门
D. 质量领导组织
E. 企业负责人
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是 （ ）
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签的内容不包括（）。
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[单项选择]药品说明书和标签由（）核准。
A. 县市级卫生行政部门
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 县市级药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
