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[单项选择]药品说明书和标签的文字表述
A. 应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
B. 应当科学、规范、准确
C. 应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D. 应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
E. 应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
[单项选择]药品说明书和标签的文字表达应当（ ）
A. 科学、规范、准确地表述以便患者阅读、选择和使用
B. 非处方药应当使用容易理解的文字表达以便患者的判断、选择和使用
C. 科学、规范、确切的表述使患者易于判断、选择和使用
D. 科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表达，以便患者自行判断、选择和使用
E. 科学、规范、明确地表述让患者理性地判断、合理地选择、准确地使用
[单项选择]药品说明书和标签
A. 国家食品药品监督管理局予以核准
B. 省以上食品药品监督管理局予以核准
C. 必须印有国药准字的批文
D. 必须附有说明书
E. 必须按照规定印有或者贴有标签
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）。（2006年考试真题）
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]药品说明书和标签上的商品名称
A. 以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
B. 不得大于通用名称所用字体的二分之一
C. 不得大于通用名称所用字体的二倍
D. 以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二倍
E. 以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
[多项选择]药品说明书和标签中标注的药品名称必须（ ）
A. 符合SFDA公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
B. 符合药品名称命名原则
C. 符合INN命名原则
D. 应与新药申报时的名称一致
E. 与药品批准证明文件的相应内容一致
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是 （ ）
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签的内容不包括（）。
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[单项选择]在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的
A. 药品的通用名称
B. 生产企业
C. 生产批准文号
D. 广告批准文号
E. 生产日期
[单项选择]药品说明书和标签由（）核准。
A. 县市级卫生行政部门
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 县市级药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
[单项选择]药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注
A. 标签
B. 药品说明书
C. 警示语
D. 全部辅料名称
E. 全部活性成分(或中药药味)与辅料名称
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是（）
A. 药品名称
B. 执行标准
C. 产品批号
D. 用法用量
E. 批准文号
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
指直接接触药品的包装的标签（）
A. 药品说明书
B. 药品内标签
C. 药品外标签
D. 原料药标签
E. 运输包装的标签
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，竖版标签的药品通用名称（）。
A. 必须在右二分之一范围内显著位置标出
B. 必须在上二分之一范围内显著位置标出
C. 必须在上三分之一范围内显著位置标出
D. 必须在右三分之一范围内显著位置标出
[单项选择]药品说明书和标签的核准部门是（ ）
A. SFDA
B. 卫生部
C. 劳动社会保障部
D. 发改委
E. 中医药管理部门
