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[单项选择]有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或．内容的注册申请是 ( )
A. 临床研究申请
B. 新药申请
C. 已有国家标准的药品申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请
[单项选择]药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请( )。
A. 药品注册申请
B. 已有国家标准的药品申请
C. 新药申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请
[填空题]（），是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，（）或者内容的注册申请。
[单项选择]仿制药品注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[单项选择]设立外资企业的申请经批准后，外商投资者应在接到批准证书之日起多少日内向国家工商行政管理局申请登记？（）
A. 15
B. 30
C. 60
D. 90
[单项选择]防制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[单项选择]仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[填空题]仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册，属于（）。
[多项选择]与药品有关的行政许可事项有（）
A. 药品生产许可证的核发
B. 药品经营许可证的核发
C. 执业药师注册
D. GMP认证
[单项选择]根据《药品注册管理办法》的规定，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）。
A. 补充申请
B. 再注册申请
C. 新药申请
D. 仿制药申请
[单项选择]已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证( )。
A. 药品注册申请
B. 已有国家标准的药品申请
C. 新药申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请
