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发布时间:2023-12-16 21:15:31

[单项选择]已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证( )。
A. 药品注册申请
B. 已有国家标准的药品申请
C. 新药申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请

更多"已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证( )。"的相关试题:

[单项选择]改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
A. 化学药品注册分类1类
B. 化学药品注册分类2类
C. 化学药品注册分类3类
D. 化学药品注册分类4类
E. 化学药品注册分类5类
[单项选择]A.进口药品申请B.补充申请C.已有国家标准药品的申请D.改变剂型和给药途径的已上市的药品申请E.药品注册管理工作新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按
[单项选择]改变上市药品给药途径的药品属于
A. 新药
B. 非处方药
C. 处方药
D. 国家基本药物
E. 基本医疗保险药
[单项选择]依药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,我国对药品实行
A. 分类管理制度
B. 不良反应报告制度
C. 中药品种保护制度
D. 特殊药品管理制度
E. 注册审批制度
[单项选择]药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同是对药品分别按处方药与非处方药管理的______
A. 药品
B. 宗旨
C. 依据
D. 遴选、审批、发布、调整
E. 制定
[单项选择]化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类
[单项选择]临床上应根据病情采用适当的药物剂型和给药途径,以减少和减轻不良反应的发生,关于给药途径,叙述错误的是()
A. 如病情轻微,一般宜口服给药
B. 如病情紧急或严重可静脉注射治疗
C. 如病情紧急或严重宜把静脉滴注当成常规给药方法
D. 能口服给药就不用静脉给药
E. 能肌内注射给药就不用静脉给药
[单项选择]关于药物剂型与给药途径吲哚美辛片剂与胶囊剂、栓剂的作用情况属于
A. 同一药物,同一剂型,表现不同
B. 同一药物,剂型不同,其副作用、毒性不同
C. 同一药物,剂型不同,药物的作用不同
D. 同一药物,剂型不同,其作用的快慢、强度、持续时间不同
E. 同一药物,剂型不同,应用的效果不同
[单项选择]关于药物剂型与给药途径甘露醇注射液静滴与作为冲洗剂的作用情况属于
A. 同一药物,同一剂型,表现不同
B. 同一药物,剂型不同,其副作用、毒性不同
C. 同一药物,剂型不同,药物的作用不同
D. 同一药物,剂型不同,其作用的快慢、强度、持续时间不同
E. 同一药物,剂型不同,应用的效果不同
[单项选择]关于药物剂型与给药途径氨茶碱的注射剂、片剂、栓剂、缓释制剂的作用情况属于
A. 同一药物,同一剂型,表现不同
B. 同一药物,剂型不同,其副作用、毒性不同
C. 同一药物,剂型不同,药物的作用不同
D. 同一药物,剂型不同,其作用的快慢、强度、持续时间不同
E. 同一药物,剂型不同,应用的效果不同
[多项选择]可完全避免肝脏首过效应的给药途径或剂型有
A. 静脉注射给药
B. 口服缓控释制剂
C. 植入给药制剂
D. 经皮给药系统
E. 舌下给药片剂
[单项选择]关于药品的原适应证及上市后临床实践中开发的新适应证异丙嗪的原适应证是
A. 抗组胺
B. 局部麻醉
C. 抗帕金森病
D. 强化麻醉
E. 抗心律失常
[单项选择]关于药品的原适应证及上市后临床实践中开发的新适应证利多卡因的原适应证是
A. 抗组胺
B. 局部麻醉
C. 抗帕金森病
D. 强化麻醉
E. 抗心律失常

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