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[单项选择]对药品召回报告进行审查,并对召回效果进行评价的是()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业和使用单位
C. 国家食品药品监督管理局
D. 所在地省级药品监督管理部门
E. 国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
[单项选择]一级召回报告药品召回进展情况()
A. 每日报告药品召回进展情况
B. 每2日报告药品召回进展情况
C. 每3日报告药品召回进展情况
D. 每5日报告药品召回进展情况
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()。
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]
根据《药品召回管理办法》
三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 3日
D. 5日
E. 7日
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应()。
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在实施召回过程中,应每7日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()。
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()。
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
[单项选择]药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
[单项选择]药品生产企业在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是()
A. 药品监督管理部门
B. 药品研究机构
C. 药品生产企业
D. 药品经营企业
E. 药品使用单位
[单项选择]《药品召回管理办法》中所称药品召回是指( )
A. 药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品
B. 药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C. 医疗机构按照规定的程序收回己购进的存在安全隐患的药品
D. 药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品
E. 药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品
[单项选择]进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业和使用单位
C. 国家食品药品监督管理局
D. 所在地省级药品监督管理部门
E. 国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
[填空题]药品生产企业在启动药品召回后,(),应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门()。
[单项选择]
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限
三级召回为
A. 6小时
B. 12小时
C. 24小时
D. 48小时
E. 72小时