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[单项选择]按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是
A. 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应
B. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C. 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请
D. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E. 未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担
[单项选择]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的______
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
[单项选择]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）。（2006年考试真题）
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是 （ ）
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]医师应当按照药品说明书规定的常规用法用量开具处方，特殊情况需要超剂量使用时应该
A. 注明原因
B. 再次签名
C. 医师再次签名
D. 医师注明原因并再次签名
E. 医师在超剂量处再次签名
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）
A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[填空题]使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以（）印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监督管理局发布的
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称字体（）。
A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[单项选择]《药品管理法》规定，药品标签必须印有规定标志的是（）
A. 麻醉药品
B. 处方药
C. 注射药
D. 国家基本药物
E. 基本医疗保险用药
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签的内容不包括（）。
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是（）
A. 药品名称
B. 执行标准
C. 产品批号
D. 用法用量
E. 批准文号
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品标签必须印有规定标志的是
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 中药材
D. 生化药品
E. 诊断药品
