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[单项选择]按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A. 药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致
B. 药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
C. 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称
D. 药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E. 药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
[单项选择]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的______
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是 ( )
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]医师应当按照药品说明书规定的常规用法用量开具处方,特殊情况需要超剂量使用时应该
A. 注明原因
B. 再次签名
C. 医师再次签名
D. 医师注明原因并再次签名
E. 医师在超剂量处再次签名
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是()
A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监督管理局发布的
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定,药品商品名称字体()。
A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签的内容不包括()。
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是()
A. 药品名称
B. 执行标准
C. 产品批号
D. 用法用量
E. 批准文号
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品标签必须印有规定标志的是
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 中药材
D. 生化药品
E. 诊断药品
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
指直接接触药品的包装的标签()
A. 药品说明书
B. 药品内标签
C. 药品外标签
D. 原料药标签
E. 运输包装的标签
[单项选择]《药品管理法》规定,药品标签必须印有规定标志的是( )。
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 对国内供应不足的药品
D. 生化药品
E. 用于血源筛查的体外诊断试剂
[单项选择]依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有关麻醉药品和精神药品邮寄管理说法错误的是______
A. 省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品
B. 邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当向指定的邮政营业机构提交邮寄证明
C. 邮寄证明由寄件人所在地市级药品监督管理部门出具
D. 邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明,没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄
E. 邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,竖版标签的药品通用名称()。
A. 必须在右二分之一范围内显著位置标出
B. 必须在上二分之一范围内显著位置标出
C. 必须在上三分之一范围内显著位置标出
D. 必须在右三分之一范围内显著位置标出
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》适用于
A. 在中华人民共和国领域内上市销售的药品的说明书和标签
B. 在中华人民共和国境内上市销售的药品的说明书和标签
C. 在中华人民共和国境内、外上市销售的药品的包装、说明书和标签
D. 在中华人民共和国境内上市销售的药品的内、外包装、说明书和标签
E. 在中华人民共和国境内上市销售的药品的最小销售包装、说明书和标签
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,横版标签的药品通用名称()。
A. 必须在右二分之一范围内显著位置标出
B. 必须在上二分之一范围内显著位置标出
C. 必须在上三分之一范围内显著位置标出
D. 必须在右三分之一范围内显著位置标出
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》中指出药品包装上横版标签的通用名必须在
A. 上三分之一范围内
B. 下三分之一范围内
C. 左三分之一范围内
D. 右三分之一范围内
E. 中间