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[多项选择]药物制剂稳定性试验包括（ ）
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 湿度测定试验
D. 长期试验
E. 包装材料的吸着性试验
[单项选择]药物稳定性加速试验的条件是
A. 供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10天
B. 供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25℃、相对湿度(90±5)%条件下放置10天
C. 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照容器内，在照度为(4500+500)lx条件下放置10天
D. 供试品按市售包装，在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月
E. 供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月，并继续放置至36个月
[单项选择]药物稳定性长期试验的条件是
A. 供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10天
B. 供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25℃、相对湿度(90±5)%条件下放置10天
C. 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照容器内，在照度为(4500+500)lx条件下放置10天
D. 供试品按市售包装，在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月
E. 供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月，并继续放置至36个月
[多项选择]药物稳定性加速试验法是( )。
A. 温度加速试验法
B. 湿度加速试验法
C. 空气干热试验法
D. 光加速试验法
E. 绝空气试验法
[单项选择]不属于药物稳定性试验方法的是（）
A. 高湿试验
B. 加速试验
C. 随机试验
D. 长期试验
E. 高温试验
[多项选择]药物稳定性试验方法用于新药申请需做
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
[多项选择]在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是( )
A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C. 供试品可以用一批原料进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
[多项选择]药物制剂稳定性研究内容包括（ ）
A. 考察药物制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化
B. 探讨药物制剂稳定性的影响因素
C. 寻找避免或延缓药物降解，增加药物制剂稳定性的措施
D. 寻找预测制剂有效期的方法
E. 寻找杀灭微生物的方法
[多项选择]28、药物稳定性试验方法用于新药申请需做
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
[填空题]药物制剂稳定性试验包括 __________ 、 __________ 和 __________ 。
[填空题]药物的稳定性一般包括性、________稳定性、________稳定性、________稳定性三个方面。
[单项选择]影响药物制剂稳定性的处方因素包括（）
A. 光线
B. 广义酸碱
C. 空气（氧）的影响
D. 温度
E. 金属离子
[简答题]影响药物制剂稳定性的因素主要包括哪些方面
[单项选择]首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是
A. 《中华人民共和国药典》(2000年版)
B. 《中华人民共和国药典》(1995年版)
C. 《中华人民共和国药典》(1990年版)
D. 《中华人民共和国药典》(1985年版)
E. 《中华人民共和国药典》(2005年版)
[单项选择]影响药物稳定性的环境因素不包括( )。
A. 温度
B. pH值
C. 光线
D. 空气中的氧
E. 包装材料
[单项选择]影响药物制剂稳定性的外界环境因素一般不包括
A. 湿度
B. 温度
C. 光线
D. 空气
E. 辅料
[多项选择]须在使用前进行皮肤敏感性试验的药物包括
A. 氨基糖苷类抗生素
B. 破伤风抗毒素注射剂
C. 链霉素
D. 青霉素V钾片
E. 普鲁卡因注射剂
