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发布时间:2024-02-10 19:48:26

[单项选择]药品标签的内容不得
A. 超出卫生部门批准的范围
B. 含有适应证与用法用量
C. 超出药品标识的内容
D. 超出药品说明书的范围
E. 超出省级药监部门批准的范围

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[名词解释]药品标签
[单项选择]属药品内标签的内容()
A. 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号
B. 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
C. 包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容
D. 不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样
E. 应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等
[单项选择]药品内标签的内容不包括()
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批
D. 有效期
E. 执行标准
[单项选择]属化学药品外标签的内容()
A. 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号
B. 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
C. 包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容
D. 不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样
E. 应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等
[单项选择]下列不属于药品管理法规定的药品标签或说明书上必须注明的内容的是
A. 注意事项
B. 生产批号
C. 有效期
D. 不良反应
E. 制备过程
[单项选择]药品的标签
A. 应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
B. 应当科学、规范、准确
C. 应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D. 应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
E. 应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
[多项选择]药品经营中不得
A. 伪造药品购销或购进记录
B. 没有凭医生处方向消费者出售处方药
C. 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品
D. 与无《药品生产(经营)企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动
E. 有法律、法规禁止的其他情况
[多项选择]药品生产企业不得
A. 销售更改生产批号的药品
B. 销售说明书、标签不符合规定的药品
C. 销售违反药品批准文号管理规定的药品
D. 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品
E. 将处方药销售给非处方药经营单位
[单项选择]药品标签使用注册商标含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
A. 2倍
B. 4倍
C. 1/4
D. 1/3
E. 1/2
[单项选择]必须在药品标签上印有规定标志的药品有
A. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品
B. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
C. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、处方药
D. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品、处方药
E. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品、非处方药
[单项选择]药品的内标签至少应标注的内容有
A. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期
B. 药品通用名称、性状、产品批号、有效期
C. 药品通用名称、规格、批准文号、有效期
D. 药品通用名称、成分、批准文号、有效期
E. 药品通用名称、成分、用法用量、有效期
[单项选择]未经批准,药品批发企业不得从事药品的
A. 购销记录
B. 购进记录
C. 零售业务
D. 及时报告
E. 批发业务
[单项选择]药品、医疗器械广告不得有的内容是
A. 使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言
B. 据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告
C. 说明治愈率或有效率
D. 按医生处方购买和使用
E. 医疗用语或者易与药品混淆的用语
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品注册商标字体单字面积不得大于通用名称单字面积的
A. 五分之一
B. 四分之一
C. 三分之一
D. 二分之一
E. 四分之三

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