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发布时间:2024-06-28 00:05:07

[单项选择]撤销疗效不确切、不良反应大的药品的批准文号的部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门

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[单项选择]撤消疗效不确、不良反应大的药品的批准文号的部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[多项选择]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有 ( )
A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
E. 医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
[单项选择]



根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》

国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的,应()
A. 纳入国家基本药物目录遴选范围
B. 不纳入国家基本药物目录遴选范围
C. 从医保药品目录中调出
D. 从国家基本药物目录中调出
E. 经过单独论证
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确切,不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当
A. 撤销批准文号或者进口药品注册证书
B. 按假药处理
C. 按劣药处理
D. 停止生产、销售、使用
E. 组织调查,进行再评价
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确切,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
A. 按劣药处理
B. 按假药处理
C. 按假药或者劣药处理
D. 撤销医药产品注册证
E. 撤销进口药品注册证
[单项选择]由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请()
A. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
B. 对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告
C. 对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的
D. 对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的
E. 异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的
[单项选择] ( )国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件,并予以公报
A. 已被撤销批准证明文件的药品
B. 对已确认发生严重不良反应的药品
C. 发现不良反应的药品
D. 发现新的不良反应的药品
E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
[单项选择]由药品广告审查机关撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请()
A. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
B. 对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告
C. 对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的
D. 对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的
E. 异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的
[单项选择]对任意扩大产品功能主治范围,绝对夸大药品疗效,严重欺骗和误导消费者的违法广告,被药品监督管理部门发现的,应当()
A. 暂停该药品在辖区内销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
B. 辙消该药品广告批准文号
C. 责令停止销售
D. 1年
E. 3年
[单项选择]负责对已经批准进口的药品疗效,不良反应组织调查的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门会同海关总署
C. 国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D. 国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E. 国务院工商行政管理部门

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