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发布时间:2023-10-22 17:42:43

[单项选择]中药说明书的格式不包括( )
A. 药品名称、主要成分
B. 药理作用、禁忌证、注意事项
C. 毒理、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用
D. 规格、有效期
E. 批准文号、生产企业

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[单项选择]中药说明书格式中的"主要成分"是指
A. 主要成分的化学结构
B. 主要药味有效部位或有效成分
C. 主要药味或有效成分
D. 有效部位或有效成分
E. 主要药味或有效部位
[不定项选择]根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中【主要事项】应当列出( )
A. 药物滥用或药物依赖性内容
B. 需要进行皮内敏试验(注射剂)
C. 与中医理论有关的证侯、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D. 含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E. 中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)指出,“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 功能与主治、用法与用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]中药、天然药物处方药说明书格式中 ( )按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 功能主治、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]中药说明书的内容包括
A. 品名、主要成分、适应症
B. 性状、药理作用、用法用量
C. 不良反应、禁忌症、注意事项
D. 制剂与规格、包装、储存条件、使用期限
E. 批准文号、商标、生产单位
[多项选择]中药说明书的撰写原则包括
A. 真实性
B. 先进性
C. 简要性
D. 一致性
E. 生动性
[多项选择]与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )
A. 成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致
B. 【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
C. 尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述
D. 储藏条件的表示方法按《中华人民共和国药典》要求规范书写,对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明
E. 对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种,应按取消通知中的相关规定,以实际代用的药味来表示
[判断题]财务情况说明书没有统一的格式。( )

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