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[单项选择]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是:一级召回在().
A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内
E. 10日内
[单项选择]根据《药品召回管理办理》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求 一级召回应()
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
A. 药品使用单位
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 药品监督管理部门
[单项选择]三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 3日
D. 5日
E. 7日
[单项选择]二级召回药品生产企业在实施召回的过程中,应当每多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况()
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 3日
D. 5日
E. 7日
[单项选择]药品生产企业在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
[单项选择]药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A. 可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B. 可以要求药品生产企业重新召回
C. 可以要求药品生产企业扩大召回范围
D. 可以吊销药品批准证明文件
E. 可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
[多项选择]根据《药品召回管理办法》,药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的
A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当通知药品生产企业或者供货商
C. 应当立即退给药品生产企业或者供货商
D. 应当向药品监督管理部门报告
E. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业进行二级召回,应当在几个小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用
A. 12小时
B. 24小时内
C. 36小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
[多项选择]根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有
A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
E. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
[单项选择]对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于()
A. 五级召回
B. 四级召回
C. 三级召回
D. 二级召回
E. 一级召回根据《药品召回管理办法》
[单项选择]对药品召回报告进行审查,并对召回效果进行评价的是()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业和使用单位
C. 国家食品药品监督管理局
D. 所在地省级药品监督管理部门
E. 国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
[单项选择]进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业和使用单位
C. 国家食品药品监督管理局
D. 所在地省级药品监督管理部门
E. 国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
[单项选择]药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回