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[单项选择]给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者( )。
A. 可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B. 其法定监护人同意并签名及注明日期
C. 必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D. 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E. 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
[填空题]当受试者权利与义务发生矛盾时,要优先的是受试者的________。
[单项选择]对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时,则这些患者也可以进入试验,同时应经( )。
A. 可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B. 其法定监护人同意并签名及注明日期
C. 必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D. 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E. 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
[单项选择]1964年,在第19届世界医学大会正式通过的指导医务工作者从事包括以人作为受试者的生物医学研究方面的文件是
A. 《赫尔辛基宜言》
B. 《纽伦堡法典》
C. 《悉尼宣言》
D. 《东京宣言》
E. 日内瓦协议
[单项选择]“受试者根据自己的理解和感受对一些意义不明的图像、墨迹作出回答,借以诱导出受试者的经验、情绪或内心冲突”称为一种
A. 智力测验
B. 投射测验
C. 运动测验
D. 感知测验
E. 人格测验
[单项选择]反映测定日前8个周左右内受试者血糖平均水平,作为糖尿病长期监控的良好指标,宜选
A. GHb测定
B. 根据临床需要随时进行血浆葡萄糖浓度测定
C. 葡萄糖耐量测定
D. 尿糖测定
E. 血浆C肽水平测定
[单项选择]
属于病人和受试者权利的是
A. 知情同意
B. 支持医学发展
C. 病人利益至上
D. 医德境界
E. 内心信念
[单项选择]反映测定日前8周左右内受试者血糖平均水平,作为糖尿病长期监控的良好指标,宜选()。
A. GHb测定
B. 根据临床需要随时进行血浆葡萄糖浓度测定
C. 葡萄糖耐量测定
D. 尿糖测定
E. 血浆C肽水平测定
[单项选择]反映测定日前2~3个月内受试者血糖平均水平,作为糖尿病长期监控的良好指标,宜做( )
A. 糖耐量试验
B. 根据临床需要随时进行血浆葡萄糖浓度测定
C. GHB测定
D. 尿糖测定
E. 血浆C肽水平测定
[单项选择]在进行生物利用度试验时,同一受试者在不同时期分别服用受试制剂,其时间间隔通常为 ( )
A. l周
B. 3周
C. 4周
D. 5周
E. 6周
[单项选择]临床医学研究中的受试者选择原则是
A. 《赫尔辛基宣言》
B. 《悉尼宣言》
C. 《日内瓦协议法》
D. 《阿拉木图宣言》
E. 《纽伦堡法典》
[单项选择]
涉及人类受试者医学研究的伦理准则是
A. 贝尔蒙报告
B. 东京宣言
C. 吉汉宣言
D. 悉尼宣言
E. 赫尔辛基宣言
[单项选择]人体实验的道德原则中维护受试者利益指
A. 人体实验的危险应该是很小的
B. 人体实验的危险不能超过实验带来的利益
C. 人体实验应该是没有风险的
D. 人体实验应该以不损害人们的健康为前提
E. 人体实验应该预测到所有的风险和预期的价值
[单项选择]
关于保护人类受试者的伦理原则与准则是
A. 贝尔蒙报告
B. 东京宣言
C. 吉汉宣言
D. 悉尼宣言
E. 赫尔辛基宣言
[单项选择]涉及人类受试者医学研究的伦理准则的是
A. 贝尔蒙报告
B. 东京宣言
C. 吉汉宣言
D. 悉尼宣言
E. 赫尔辛基宣言