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[单项选择]指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品
A. 新药
B. 现代药
C. 传统药
D. 国产药品
E. 进口药品
[单项选择]省级药品监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证（）
A. 3个月
B. 6个月
C. 9个月
D. 12个月
E. 18个月
[单项选择]根据《药品召回管理办理》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求 一级召回应（）
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的
A. 处500元以下罚款
B. 处1万元以下罚款
C. 处5000元以上1万元以下罚款
D. 处5000元以上2万元以下罚款
E. 处给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务
[多项选择]根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的
A. 发证
B. 认证
C. 换证
D. 监督管理
E. 变更
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是（）
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]药品生产企业对新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是（）
A. 15日内
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是（）
A. 县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 国务院卫生行政部门
[多项选择]由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是
A. 未按规定时限办理年检的
B. 药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C. 药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核
D. 药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E. 药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
[单项选择]区域性批发企业由于特殊地理位置的原囚，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是（）
A. 县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 国务院卫生行政部门
[单项选择]三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 3日
D. 5日
E. 7日
[单项选择]药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
