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[单项选择]有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
A. 最高人民法院
B. 高级人民法院
C. 中级人民法院
D. 基层人民法院
E. 被告
[单项选择]有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或．内容的注册申请是（）
A. 临床研究申请
B. 新药申请
C. 已有国家标准的药品申请
D. 进口药品申请
E. 补充申请
[单项选择]某新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]对己批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[多项选择]发行公司债券的申请经国务院授权部门批准后，公司应当公告其债券募集办法。根据法律规定，必须进行公告的内容包括（ ）。
A. 债券募集资金的用途
B. 公司现有资产总额
C. 公司债券的承销机构
D. 债券利率的确定方式
[单项选择]擅自改变生产计划，增加精神药品品种的
A. 新药
B. 现代药
C. 传统药
D. 国产药品
E. 进口药品
[单项选择]擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加品种的应
A. 药品
B. 药品的特殊性
C. 药品标准制定原则
D. 药品质量
E. 药品标准
[单项选择]已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为（）
A. 假药
B. 劣药
C. 新药
D. 药品
E. 非处方药
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是
A. 遵循“先产先出”的原则
B. 遵循“近期后出”的原则
C. 遵循按批号发货的原则
D. 进行复核和质量检查
E. 质量跟踪记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是
A. 企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
B. 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
C. 对首营企业应确认其合法资格，并做好记录
D. 验收人员对购进的药品，必须逐批抽样送检验机构检验
E. 验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
[单项选择]改变上市药品给药途径的药品属于
A. 新药
B. 非处方药
C. 处方药
D. 国家基本药物
E. 基本医疗保险用药
[单项选择]根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关药品零售企业供应调配医疗用毒性药品说法错误的是
A. 应凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方供应调配医疗用毒性药品
B. 供应调配医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过3日极量
C. 药品零售企业对未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D. 调配医疗用毒性药品处方时，应由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E. 医疗用毒性药品处方一次有效，取药后处方保存2年备查
