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[单项选择]批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局
[单项选择]批准医疗机构临床急需进口少量药品的部门是
A. 国务院食品药品监督管理部门
B. 国务院食品药品监督管理部门会同海关总署
C. 国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门
D. 国务院商务部门
E. 国务院工商行政部门
[单项选择]医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持（）
A. 《药品进口注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口药品通关单》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《药品经营许可证》
[单项选择]医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）
A. 《进口准许证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口许可证》
[单项选择]医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有（）
A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医药产品许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）
A. 《进口准许证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口许可证》
[单项选择]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
A. 所在地县（市）级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品
A. 应该向所在地药品监督管理部门提出申请
B. 应该向所在地卫生行政部门提出申请
C. 应该向国务院药品监督管理部门提出申请
D. 医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E. 应该在规定期限内进行调剂
[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]进口药品
A. 应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B. 首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应
C. 首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
D. 应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E. 首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
[单项选择]负责对药物临床研究，药品生产和进口审批属于
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 临床研究申请
[多项选择]进口药品的单位在进口药品到岸后应当
A. 对进口药品逐批进行抽查检验
B. 指导医疗机构内的特定医疗用药
C. 凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续
D. 持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案
E. 经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给"进口药品通关单"
[多项选择]药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取
A. 药品生产国的GMP的证明文件
B. 药品生产国GMP的公证文件
C. 药品专利证明文件
D. 进口药品注册证
E. 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章
