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发布时间:2024-07-29 00:36:50

[单项选择]药品批准文号的有效期为()
A. 1年 
B. 2年 
C. 3年 
D. 4年 
E. 5年

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[单项选择]《药品管理法实施条例》规定,药品批准文号有效期为
A. 5年
B. 2年
C. 4年
D. 10年
E. 3年
[单项选择]药品批准文号的有效期为()
A. 1年 
B. 2年 
C. 3年 
D. 4年 
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[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前()
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 10年
[单项选择]《药品批准文号》和《进口》药品注册证有效期
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品( )
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 毒性药品
E. 上市药品
[多项选择]对已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品
A. 不得生产
B. 不得进口
C. 不得销售
D. 不得使用
E. 已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
[单项选择]未取得批准文号生产的药品是()
A. 新药 
B. 假药 
C. 劣药 
D. 医药商品 
E. 麻醉药品
[单项选择]未取得批准文号生产的药品为( )。
A. 保健品
B. 特殊管理的药品及外用药
C. 假药
D. 劣药
E. 新药
[填空题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为 __________ 年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前 __________ 个月申请再注册。
[单项选择]指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂
A. 药品不良反应
B. 上市药品
C. 可疑不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 严重不良反应
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的有效期为()
A. 1年 
B. 2年 
C. 3年 
D. 4年 
E. 5年

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