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发布时间:2024-02-10 23:21:08

[单项选择]注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区

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[单项选择]注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]最终灭菌的无菌药品;注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
A. 10 000级的洁净室(区)
B. 100 000级的洁净室(区)
C. 100级的洁净室(区)
D. 1 000级的洁净室(区)
E. 300 000级的洁净室(区)
[单项选择]注射剂浓配生产环境的空气洁净要求()
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

注射剂浓配生产环境的空气洁净要求()
A. 洁净度级别为100级
B. 洁净度级别为1000级
C. 洁净度级别为10000级
D. 洁净度级别为100000级
E. 洁净度级别为300000级
[单项选择]注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[单项选择]可采用密闭贮存的药物一般是
A. 生化药品
B. 维生素类药物
C. 氧化剂类
D. 具有升华性的药物
E. 理化性质比较稳定,不易受外界因素影响的药物
[单项选择]某洁净室室内外压差为10Pa,采用密闭门,缝隙长度为20m,单层固定密闭钢窗,缝隙总长度为80m,则压差风量为( )。
A. 320m3/h
B. 300m3/h
C. 280m3/h
D. 250m3/h
[单项选择]防尘密闭罩上的排风口的合理位置应在:
A. 粉尘的飞溅区
B. 粉尘最集中区
C. 压力最高的位置
D. 任意位置,只要保持罩内负压
[单项选择]采用密闭式膀胱冲洗,其用物准备与开放式冲洗不同的一项是
A. 无菌治疗碗1只
B. 无菌镊1把
C. 70%乙醇棉球数个
D. “Y”形管
E. 便盆与便盆巾

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