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[单项选择]通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 临床研究申请
[单项选择]通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属()
A. 玫瑰花、款冬花、扁豆花、佛手片
B. 刺猬皮、九香虫
C. 黄精、党参、天冬
D. 杏仁、柏子仁、砂仁
E. 厚朴、肉桂、砂仁
[单项选择]财务管理咨询人员通过企业五性指标分析可判定企业生产经营活动的类型。当企业收益性、流动性、安全性指标值处于标准线外侧,而生产性、成长性指标值处于标准线内侧时,其生产经营活动属于()。
A. 保守型
B. 成长型
C. 稳定型
D. 积极张型
[单项选择]要求产品质量的安全性和有效性是医疗器械的
A. 山楂调中丸
B. 开胃山楂丸
C. 葛根芩连微丸
D. 养胃舒胶囊
E. 龙荟丸
[单项选择]
必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械是
A. 一类医疗器械
B. 二类医疗器械
C. 三类医疗器械
D. 试产品
E. 准产品
[单项选择]对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
A. 药品注册管理工作
B. 药品注册申请人
C. 药品注册
D. 药品注册申请
E. 药品补充申请
[单项选择]必须严格控制安全性和有效性的医疗器械产品是
A. 医用离心机
B. 听诊器
C. 体温计
D. 微波治疗仪
E. 恒温培养箱