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[多项选择]符合《药品生产质量管理规范》厂房要求的是
A. 洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B. 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C. 不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D. 中药材的前处理必须与其制剂生产严格分开
E. 强毒微生物及芽苞菌制品的生产厂房与相邻厂房应呈相对负压，并有独立的空气净化系统
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合（）
A. 药品标准
B. 包装材料标准
C. 生物制品规程
D. 医药行业标准
E. 制药工业标准
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是
A. 签订进货合同应明确质量条款
B. 购进药品应有合法票据
C. 建立购进记录，做到票、账、货相符
D. 按规定保存购货记录
E. 每两年应对进货情况进行质量评审
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A. 按药品的剂型或用途分类陈列
B. 药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列
C. 处方药与非处方药分柜摆放
D. 拆零药品集中存放于拆零专柜
E. 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，不符合药品零售企业药品陈列要求的是
A. 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 处方药和非处方药应分柜
C. 陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰
D. 对陈列的药品应按周进行检查，发现质量问题要及时处理
E. 陈列药品的货柜应保持清沽和卫生
[多项选择]关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )。
A. 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B. 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C. 不同洁净区域的工作服不得混用
D. 洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E. 洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物
[多项选择]《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
A. 工艺流程
B. 照明度
C. 厂长(经理)的工作经验
D. 所要求的空气洁净级别
E. 周围环境
[多项选择]《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是
A. 周围环境
B. 所要求的空气洁净级别
C. 生产工艺流程
D. 照明度
E. 厂长(经理)的工作经验
[多项选择]《药品生产质量管理规范》要求洁净区
A. 根据生产工艺要求划分空气洁净级别
B. 操作人员不得化妆和佩戴饰物
C. 不得安装水池、地漏
D. 仅限于该区生产操作人员进入
E. 应定期消毒
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品（）
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
