题目详情
当前位置:首页 > 职业培训考试
题目详情:
发布时间:2023-12-02 22:35:50

[多项选择]以下关于新药技术转让的说法正确的有
A. 新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B. 转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C. 已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请
D. 接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E. 受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

更多"以下关于新药技术转让的说法正确的有"的相关试题:

[多项选择]以下关于新药技术转让的说法正确的有( )
A. 新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B. 转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C. 已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请
D. 接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E. 受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
[多项选择]《关于新药保护及技术转让的规定》指出,凡批准的新药,如未得到研制单位的技术转让,在以下时限内不得移植生产
A. 第一类新药十年
B. 第二类新药六年
C. 第三类新药四年
D. 第四类新药三年
E. 第五类新药二年
[多项选择]《新药保护和技术转让的规定》要求,新药证书拥有者转让新药时必须
A. 将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B. 保证受让单位新药试行标准转正
C. 将新药证书(正本)交给受让单位
D. 保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品
E. 保证受让单位有经济效益
[单项选择]新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 临床研究申请
[单项选择]新药技术转让的办理按
A. 生产、销售不符合卫生标准食品
B. 生产、销售假药
C. 共犯论处
D. 对人体健康造成严重危害
E. 嫌疑犯
[单项选择]新药技术转让应当提()
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请
[简答题]新药技术转让的规定主要有哪些
[多项选择]关于技术转移与技术扩散、技术转让、技术引进之间关系的说法,正确的有()。
A. 技术转移、技术扩散都是纯技术概念
B. 技术转让包括技术转移
C. 技术转移包括技术引进
D. 技术转让是技术转移的特殊形式
E. 技术转移与技术扩散是两个互相关联又有区别的范畴
[单项选择]按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指
A. 新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B. 药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C. 新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D. 新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E. 新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
[多项选择]关于新药,以下哪项是正确的
A. 是我国未生产国的药品
B. 增加了新的适应证
C. 改变了给药途径
D. 改变剂型
E. 改变了价格
[多项选择]省级药品监督管理局在受理新药技术转让申请后应对受让方进行
A. 试制现场、生产设备的检查
B. 样品生产与检验记录的检查
C. 抽样检查
D. 新药证书的核查
E. 同时通知药品检验所进行检验
[多项选择]根据合同法及相关规定,下列关于技术转让合同的哪些说法是正确的?
A. 技术秘密转让合同应当采用书面形式
B. 技术秘密转让合同的当事人未就使用技术秘密后续改进技术成果的分享办法作出约定的,一方后续改进的技术成果,其他各方均有权分享
C. 专利实施许可合同的被许可人应当按照约定的范围和期限,对让与人提供的技术中尚未公开的秘密部分,承担保密义务
D. 专利实施许可合同只在该专利权的存续期间内有效

我来回答:

购买搜题卡查看答案
[会员特权] 开通VIP, 查看 全部题目答案
[会员特权] 享免全部广告特权
推荐91天
¥36.8
¥80元
31天
¥20.8
¥40元
365天
¥88.8
¥188元
请选择支付方式
  • 微信支付
  • 支付宝支付
点击支付即表示同意并接受了《购买须知》
立即支付 系统将自动为您注册账号
请使用微信扫码支付

订单号:

请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
恭喜您,购买搜题卡成功
重要提示:请拍照或截图保存账号密码!
我要搜题网官网:https://www.woyaosouti.com
我已记住账号密码