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[单项选择]《药品经营许可证》有效期届满未换证的,原发证机关应()
A. 整改
B. 停产、停业整顿,并处5000~20000元罚款
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 注销《药品经营许可证》
E. 缴销《药品经营许可证》
[单项选择]对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业,情节严重的,原发证机关应()
A. 整改
B. 停产、停业整顿,并处5000~20000元罚款
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 注销《药品经营许可证》
E. 缴销《药品经营许可证》
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
D. 《药品经营许可证》被依法宣布无效
E. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
[单项选择]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E. 违法药品广告规定的
[单项选择]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的
A. 15日前
B. 15日后
C. 30日前
D. 30日后
E. 3个月内
[单项选择]对违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业,原发证机关责令限期进行()
A. 整改
B. 停产、停业整顿,并处5000~20000元罚款
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 注销《药品经营许可证》
E. 缴销《药品经营许可证》
[单项选择]对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业,逾期不改正的,原发证机关责令()
A. 整改
B. 停产、停业整顿,并处5000~20000元罚款
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 注销《药品经营许可证》
E. 缴销《药品经营许可证》
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
[单项选择]在变更前30日,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[单项选择]在变更前30日,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定()
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[判断题]食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的,由原发证部门吊销许可证。
[单项选择]应在工商部门核准变更后30日内,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理