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[单项选择]对违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，原发证机关责令限期进行( )。
A. 整改
B. 停产、停业整顿，并处5千元至2万元罚款
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 注销《药品经营许可证》
E. 缴销《药品经营许可证》
[单项选择]对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，情节严重的，原发证机关应（）
A. 整改
B. 停产、停业整顿，并处5000～20000元罚款
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 注销《药品经营许可证》
E. 缴销《药品经营许可证》
[单项选择]对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，逾期不改正的，原发证机关责令（）
A. 整改
B. 停产、停业整顿，并处5000～20000元罚款
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 注销《药品经营许可证》
E. 缴销《药品经营许可证》
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A. 按药品的剂型或用途分类陈列
B. 药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列
C. 处方药与非处方药分柜摆放
D. 拆零药品集中存放于拆零专柜
E. 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定，对药品零售企业陈列药品的要求是( )
A. 药品的质量和包装应符合规定
B. 内服药与外用药应分开存放
C. 处方药与非处方药应分柜摆放
D. 药品与非药品应分开存放
E. 危险品应专柜陈列
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，不符合药品零售企业药品陈列要求的是
A. 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 处方药和非处方药应分柜
C. 陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰
D. 对陈列的药品应按周进行检查，发现质量问题要及时处理
E. 陈列药品的货柜应保持清沽和卫生
[单项选择]药品经营企业违反购销记录和法定销售的要求的（）
A. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得
C. 责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D. 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
E. 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
[单项选择]药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的
A. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得
C. 责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D. 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
E. 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是
A. 签订进货合同应明确质量条款
B. 购进药品应有合法票据
C. 建立购进记录，做到票、账、货相符
D. 按规定保存购货记录
E. 每两年应对进货情况进行质量评审
[多项选择]《药品经营质量管理规范》对零售企业陈列的要求有
A. 药品与非药品应分开陈列
B. 内服药与外用药应分开陈列
C. 处方药与非处方药应分开陈列
D. 易串味药品与一般药品应分开陈列
E. 危险品应专柜陈列
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
A. 贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
B. 起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
C. 负责首营企业和首营品种的质量审核
D. 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训
E. 负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括
A. 质量方针和目标管理
B. 质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定
C. 质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定
D. 首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定
E. 质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括
A. 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B. 负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
C. 审定企业质量管理制度
D. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E. 确定企业质量奖惩措施
