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[不定项选择]药物临床应用是指
A. 使用药物进行疾病治疗的医疗过程
B. 使用药物进行疾病诊断和治疗的医疗过程
C. 使用药物进行疾病预防、诊断和治疗的医疗过程
D. 对使用药物进行疗效确认的过程
E. 对使用的药物进行安全性、有效性、经济性评价的过程
[单项选择]药物临床试验研究是指（）
A. 研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化
B. 在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、过敏反应、继发性反应等不良反应
C. 评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
E. 研究药物对人体（包括健康者、患者和特殊人群）的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理
[单项选择]药物临床评价是指（ ）
A. 对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估
C. 对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价
D. 新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估
E. 药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
[多项选择]对药物进行临床分析，应包括
A. 运用适当的分离分析方法，测定药物制剂的生物利用度及动力学数据
B. 研究药物的作用特性和机制
C. 研究病人用药的不良反应
D. 研究药品在医院药房储存的稳定性
E. 分析药物进入人体内吸收、分布、代谢、消除等动力学过程
[多项选择]医院开展抗感染药物临床应用的监测应包括
A. 费用
B. 出库量
C. 耐药菌监测
D. 使用种类等
E. 血药浓度监测
[单项选择]药物非临床研究质量管理规范是指
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是
A. Ⅰ期和Ⅱ期临床试验
B. Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C. Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D. Ⅰ期和Ⅲ期临床试验
E. Ⅰ期和Ⅳ期临床试验
[多项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括（）
A. 分析抗菌药物使用情况
B. 分析抗菌药物使用趋势
C. 分析抗菌药物市场占有率
D. 评估抗菌药物使用适宜性
E. 对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施
[多项选择]药物临床评价的意义
A. 监测药品上市后的药品质量
B. 促进合理用药
C. 解决临床前研究的局限性
D. 解决上市临床研究的局限性
E. 扩展药物上市后临床应用范围
[单项选择]药物临床试验管理规范
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 新药
