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[多项选择]为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括
A. 药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
B. 剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性
C. 药理、毒理、动物药代动力学等
D. 中药制剂的药材来源，加工及炮制
E. 生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件，遗传稳定性及的研究
[多项选择]临床试验方案应包括的内容
A. 进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址
B. 受试者的入选标准和排除标准
C. 拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
D. 临床试验题和立题理由
E. 试验目的和目标
[多项选择]采用HPLC进行药物分析时要进行系统适用性试验，考察的主要指标包括（ ）。
A. 最小理论塔板数
B. 分离度
C. 重复性
D. 拖尾因子
[多项选择]临床上需测定药物浓度进行监测的主要药物有
A. 强心苷类
B. 抗癫痫类药、治疗情感性精神障碍药
C. 氨基苷类抗生素
D. 免疫抑制剂
E. 抗哮喘药
[单项选择]临床无需进行治疗药物监测的是
A. 青霉素
B. 苯妥英钠
C. 茶碱
D. 环孢素
E. 他克莫司
[简答题]某药厂对一种药物进行三期临床观察，该药物主要是通过对机体免疫功能的调节作用而抑制肿瘤的生长。根据临床药物的观察原则，选择观察对象的标准之一，是确诊为实体肿瘤并停用抗肿瘤治疗3个月的患者。对此，不少医生有不同的看法。这里反映出的伦理问题是什么？
[单项选择]进行药物监测的条件不包括
A. TDM实验室
B. 测定和数据处理所需的仪器设备
C. 有一批能建立测定方法并解释测定结果的专门人才
D. 领导的重视与支持
E. 百级洁净间
[多项选择]进行药物经济学研究应首先明确
A. 研究目的
B. 研究问题
C. 研究的时间框架
D. 目标人群
E. 评价方法
[填空题]系统分析的内容应包括目标分析、环境分析、业务分析、数据分析和【 】分析。
[单项选择]某医院在进行药物的临床实验，当受试者要求中途退出实验时，合乎伦理的做法是
A. 实验完了退出
B. 无条件地同意受试者退出
C. 在不妨碍研究进程的情况下允许退出
D. 在不造成重大经济损失的情况下允许退出
E. 在已经取得主要研究数据资料的情况下允许退出
[单项选择]进行药物临床评价的主要目的是______。
A. 减少药物不良反应和药源性疾病
B. 将药物经济学理论用于评价药物
C. 为临床合理用药提供科学的依据
D. 评价药物在临床的地位
E. 考察临床医师处方是否合理
