更多"《进口药品管理办法》所指的国际通用药典为"的相关试题:
[多项选择]《进口药品管理办法》所指的国际通用药典有
A. 美国药典
B. 英国药典
C. 法国药典
D. 欧洲药典
E. 日本药局方
[多项选择]《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)所称进口药品包括
A. 原料药
B. 制剂
C. 制半成品
D. 药用辅料
E. 药用包装材料
[多项选择]依据《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品的包装和标签必须用中文注明
A. 药品名称
B. 主要万分
C. 注册证号
D. 药品价格
E. 生产工艺
[单项选择]国务院药品监督管理部门组织药典委员会()
A. 负责标定国家药品标准品、对照品
B. 负责国家药品标准的制定和修订
C. 制定检验费收缴办法
D. 对已经批准生产的药品进行再评价
E. 核定进口药品检验费项目和收费标准
[多项选择]药品质量检验依据“药典”等三级标准,是因为
A. 是药品质量的仲裁标准
B. 是必须达到的最低标准
C. 药品在货架期须通过的标准
D. 企业标准常高于法定标准
E. 是药品监督,检验执法一致性的保证
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是
A. 新的不良反应
B. 有死亡病例的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 所有的药物不良事件
[单项选择]药品质量检验有关问题药典、卫生部标准、省(市)自治区标准是
A. 药品检验、流通、生产质量控制的依据
B. 药品必须符合三级质量标准的要求
C. 表明原料药质量优、劣
D. 英文缩写Ch.P代表
E. 药典内容组成的三部分
[单项选择]在药品说明书中的美国药典的英文缩写是
A. 7日常用量
B. 3日常用量
C. 2日常用量
D. 3日极量
E. 2日极量
[单项选择]在化学药品说明书中,按药典及"国家药品标准工作手册"有关要求进行技术的是
A. 性状
B. 通用名称
C. 曾用名
D. 化学名
E. 商品名
[单项选择]
《国际药典》的简称是
A. JP
B. BP
C. ChP
D. USP
E. PH Int
[多项选择]药品的通用名
A. 是不论何处生产的同种药品都可用的名称
B. 经国家药典或药品标准采用的即成为法定名称
C. 可以作为商标注册
D. 可以采用药品的别名或习用名
E. 特点是其通用性