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[多项选择]按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括
A. 一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B. 在使用过程中，与其他产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C. 产品注册号
D. 执行的产品标准
E. 产品预定功能及可能带来的副作用
[多项选择]医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括
A. 产品预定功能及可能带来的副作用
B. 使用中出现意外时对操作者和使用者的保护措施及应急纠正措施
C. 一次性产品应注明“一次性使用”字样
D. 必须同其他产品一起安装的必须注明配套使用产品的特性
E. 使用中可能出现的危险性
[多项选择]医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明主要包括
A. 产品预定功能及可能带来的副作用
B. 一次性使用产品应注明"一次性使用"字样
C. 依产品特点，应提示使用者，经营者应注意的其他事项
D. 产品在使用过程中出现意外，对操作者和使用者的保护措施及应采取的应急和纠正措施
E. 使用过程中与其他产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
[单项选择]按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是
A. 药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致
B. 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
C. 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称
D. 药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E. 药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》适用于
A. 在中华人民共和国领域内上市销售的药品的说明书和标签
B. 在中华人民共和国境内上市销售的药品的说明书和标签
C. 在中华人民共和国境内、外上市销售的药品的包装、说明书和标签
D. 在中华人民共和国境内上市销售的药品的内、外包装、说明书和标签
E. 在中华人民共和国境内上市销售的药品的最小销售包装、说明书和标签
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中必须列出全部辅料名称的是
A. 片剂
B. 滴眼剂
C. 注射剂
D. 非处方药
E. 处方药
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称字体( )。
A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[多项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定，外标签标示内容包括( )。
A. 药品通用名称、规格
B. 不良反应、禁忌、注意事项
C. 适应症或者功能主治、用法用量
D. 有效期、生产日期、批准文号、产品批号、生产企业
E. 成分、性状、贮藏
[多项选择]按照药品监督管理局新的细则规定，药品说明书中不可缺少的项目( )
A. 儿童用药
B. 孕妇及哺乳期妇女用药
C. 药物过量
D. 老年患者用药
E. 药物相互作用
[多项选择]某房地产开发企业在商品住宅销售中，不按照规定发放《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》，按照《房地产开发企业资质管理规定》，可进行( )处罚。
A. 由原资质审批部门予以警告
B. 责令限期改正
C. 降低资质等级
D. 并可处以1万元以上2万元以下的罚款
E. 并可处以5万元以上10万元以下的罚款
[单项选择]根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A. 中成药
B. 处方药
C. 新药
D. 注射剂
E. 生物制品
