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发布时间:2023-11-21 11:00:28

[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定,药品商品名称字体( )。
A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体

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[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是
A. 未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
E. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
[单项选择]对药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称进行批准的单位是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 市级药品食品监督管理局
D. 中国药品生物制品检定所
E. 中华人民共和国卫生部
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》中要求,药品包装上的通用名的字体可以使用
A. 红色
B. 蓝色
C. 绿色
D. 醒目色彩
E. 白色或黑色
[多项选择]下述关于药品标签管理的内容,与《药品包装管理办法》规定不符的是
A. 标签由车间派专人领取,限额发放,做好记录,实用数与发放数要核对无误,领、发人均需签字
B. 已印有批号的剩余标签,必须退回仓库,并重新登记
C. 原料药标签的文字内容必须有品名、注册商标、批准文号、主要成分含量(化学药)、装量、主治、厂名、生产日期、有效期、毛重、净重等内容
D. 药品再分装的标签,必须加注原批号、分装日期、分装单位和责任者
E. 标签不能以任何形式转让、出售或外流
[单项选择]

根据《药品说明书和标签管理规定》

药品内标签的内容不包括()
A. 药品名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
E. 执行标准
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监督管理局发布的()
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
[单项选择]《药品管理法》规定,药品标签必须印有规定标志的是()
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 对国内供应不足的药品
D. 生化药品
E. 用于血源筛查的体外诊断试剂
[多项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定,外标签标示内容包括( )。
A. 药品通用名称、规格
B. 不良反应、禁忌、注意事项
C. 适应症或者功能主治、用法用量
D. 有效期、生产日期、批准文号、产品批号、生产企业
E. 成分、性状、贮藏
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品标签必须印有规定标志的是()
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 对国内供应不足的药品
D. 生化药品
E. 用于血源筛查的体外诊断试剂
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准
B. 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》规定,运输、储藏包装标签没有要求标示()
A. 规格
B. 产品批号
C. 运输注意事项
D. 不良反应
E. 批准文号
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,若某药品有效期是2010年8月,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法可以是
A. 有效期至2010.8.30
B. 有效期至2010.08
C. 有效期至2010/8
D. 有效期至30/8/2010
E. 有效期至2010年08月

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