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[单项选择]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）
A. I 期临床试验
B. Ⅱ 期临床试验
C. Ⅲ 期临床试验
D. Ⅳ 期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]根据《药品注册管理办法》：进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）.
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）
A. I 期临床试验
B. Ⅱ 期临床试验
C. Ⅲ 期临床试验
D. Ⅳ 期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]根据《药品注册管理办法》：初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）.
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[判断题]保健食品不以治疗为目的，但可以取代药物对患者的治疗作用。
[单项选择]治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性（）。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]表示药物安全性的是
A. 药物的效能
B. 治疗指数
C. 半数有效量
D. 最小有效剂量
E. 极量
[多项选择]药物的安全性评价分为
A. 专家评价
B. 实验室评价
C. 临床评价
D. 专屑部门评价
E. 其他相关评价
[单项选择]服用下列哪种药物的患者拔牙时可以用巴比妥类药物
A. 胍乙啶
B. 甲基多巴
C. 喷托铵(戊双吡胺)
D. 美卡拉明(美加明)
E. 依那普利
[单项选择]衡量药物安全性的指标是
A. 药物的效能
B. 治疗指数
C. 半数有效量
D. 最小有效剂量
E. 极量
[单项选择]代表药物安全性的指标是
A. 治疗指数
B. 半数有效量
C. 半数致死量
D. 最小致死量
E. 极量
[单项选择]以下有关“药物基因组学研究基因突变与药效和安全性的关系”的目标叙述中，不正确的是
A. 给予恰当的药物
B. 给予恰当的剂量
C. 在恰当的时间给予
D. 由恰当的医师应用
E. 通过恰当的给药途径
[单项选择]评价药物制剂的有效性和安全性最重要的三个药物动力学指标为
A. AUC、V、Tmax
B. T1/2、V、F
C. Tmax、V、Tmax
D. AUC、Cmax、Tmax
E. T1/2、Cmax、Tmax
