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发布时间:2023-11-14 03:51:02

[单项选择]未规定有空气洁净级别要求的区域()
A. 进口药品国内销售的代理商 
B. 异地经营 
C. 经营范围 
D. 进口药品 
E. 药品集贸市场

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[单项选择]未规定有空气洁净级别要求的区域是 ( )
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
E. 一般区
[多项选择]制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )
A. 配制、分装与贴签、包装分开
B. 一般区和洁净区分开
C. 内服制剂与外用制剂分开
D. 无菌制剂与其他制剂分开
E. 洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
[多项选择]与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是
A. 留样观察室
B. 称量室
C. 取样室的取样环境
D. 直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序
E. 备料室
[单项选择]口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为()
A. 100级
B. 1000级
C. l0000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为()
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为()
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为()
A. 100级
B. 1000级
C. l0000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]洁净度级别状态是指所达到的空气洁净度级别处于什么状态。洁净度级别状态有( )。
A. 一种:即动态
B. 两种:即动态、空态
C. 三种:即动态、静态和空态
D. 两种:即动态、空态
[单项选择]表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]不得设地漏的洁净区洁净级别应为()
A. 100级
B. 1000级
C. l0000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]与药品生产洁净级别的要求一致,并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是( )
A. 化验室
B. 更衣室
C. 留样观察室
D. 取样室
E. 称量室和备料室
[单项选择]眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级

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