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[单项选择]药品监督管理部门经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品，药品生产企业未采取相关措施的，可（）
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 主动召回
E. 责令召回
[单项选择]药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于（）
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 主动召回
E. 责令召回
[单项选择]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是：一级召回在（）.
A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内
E. 10日内
[多项选择]药品监督管理部门对提供互联网药品交易服务的企业未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的处理有( )
A. 责令限期改正
B. 给予警告
C. 情节严重的，撤销其互联网药品交易服务机构资格
D. 注销其互联网药品交易服务机构资格证书
E. 给予行政处罚
[多项选择]国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责为（）
A. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
B. 承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
C. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
D. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测机构进行技术指导
[单项选择]及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告（）
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测机构
E. 省级药品不良反应监测机构
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件
D. 将有关措施及时通报卫生部
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品，组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[多项选择]国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括( )
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用
C. 按劣药论处
D. 撤销药品批准证明文件
E. 撤销相关许可证
[多项选择]药品监督员可以行使的药品监督管理权有
A. 抽取样品
B. 索取有关资料(包括企业保密的资料)
C. 辖区内进行检查监督
D. 暂时封存药品30天以上
E. 行政处罚
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有( )原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书( )。
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有( )原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
