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[多项选择]GMP中,所谓原料药生产中影响成品质量的关键工序是
A. 粉碎
B. 包装
C. 压片
D. 精制
E. 干燥
[单项选择]药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范,英文缩写是
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]
以下各项内容对应的质量管理规范分别是
适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序()
A. D.GP
B. E.GP
[单项选择]适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序()
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]
药品生产企业质量、生产负责人发生变更的
A. 在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B. 立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C. 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D. 国务院药品监督管理部门
E. 省级药品监督管理部门
[单项选择]搞好生产经营单位安全生产工作的关键是( )。
A. 生产经营单位其他负责人
B. 班组长
C. 岗位工人
D. 生产经营单位主要负责人
[单项选择]药品生产质量管理规范
A. GLP
B. GMP
C. GCP
D. GAP
E. GSP