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适用于药品制剂生产的全过程、原"的相关试题:
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的()
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范,英文缩写是
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
A. 药品经营企业不得经营
B. 由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C. 由省级药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
D. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和精神药品的能力
[单项选择]毒性药品原料药
A. 处方要求单独存放,每日清点,必须作到帐物相符
B. 专柜存放,专帐记录,每日清点
C. 专柜存放,专帐记录,定期清点
D. 金额管理,季度盘点,以存定销
E. 金额管理,重点管理,实耗实销
[单项选择]毒性药品原料药应
A. 一级管理
B. 三级管理
C. 二级管理
D. 一般管理
E. 重点管理
[单项选择]
硫酸亚铁原料药
A. 旋光度测定法
B. 银量法
C. 铈量法
D. 高锰酸钾法
E. 紫外分光光度法 含量测定方法为
[单项选择]以下原料药的通用名命名正确的是
A. 扑尔敏
B. 溴化苄烷铵
C. 次硝酸铋
D. 腺苷三磷酸
E. 醋酸氢化可的松
[单项选择]供医疗、科学研究、教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
A. 药品经营企业不得经营
B. 由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C. 由省级药品监督管理部门规定的定点药品批发企业经营
D. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安个经营的管理制度
E. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力