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[单项选择]
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
国外企业生产的药品进口需取得（）
A. 《进口准许证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口许可证》
[单项选择]指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品
A. 新药
B. 现代药
C. 传统药
D. 国产药品
E. 进口药品
[单项选择]新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为（）
A. 5个工作日
B. 10个工作日
C. 15个工作日
D. 20个工作日
E. 30个工作日
[单项选择]进口在英国的生产企业生产的药品应取得（）
A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口准许证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《进口药品通关单》
[单项选择]药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是（）
A. 在发布地省级药品监督管理部门备案B．无需经过药品广告审查机关审查
B. 由发布地省级药品监督管理部门审查
C. 由发布地工商行政管理部门审查
D. 在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》
[单项选择]
依照《药品管理法实施条例》，进口在英国的生产企业生产的药品应取得
A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口准许证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《进口药品通关单》
[单项选择]对国外企业生产的药品进口审批取得的
A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口药品通知单》
D. 《进口准许证》
E. 进口药品
[单项选择]药品生产企业委托生产药品 （ ）
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 不需要审批，双方签订委托协议即可
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单项选择]应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[单项选择]药品生产企业生产药品时，需凭（）办理登记注册
A. 药品保管制度
B. 进货检查验收制度
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证
E. 及时报告
[单项选择]应是取得该药品批准文号的药品生产企业是
A. 监督检查
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产的受托方
D. 药品委托生产批件
E. 药品生产监督管理
[多项选择]药品生产企业销售药品时
A. 必须派出药品销售人员
B. 只能销售本企业生产的药品
C. 不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D. 可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
E. 应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
[单项选择]应取得该药品批准文号的药品生产企业是（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[多项选择]某化工企业未取得许可证而擅自生产药品，应予
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
E. 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
[多项选择]药品生产企业
A. 可设办事机构销售本企业生产的药品
B. 必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C. 在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D. 以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E. 可进行现货销售药品
