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[多项选择]上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因为
A. 人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
B. 药物对主现反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察
C. 药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性试验中观察
D. 人体的疾病因素可影响药物的反应
E. 临床前研究中实验动物数有限，很难检测出罕见的不良反应
[多项选择]上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为
A. 人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
B. 药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察
C. 药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性实验中观察
D. 人体的疾病因素可影响药物的反应
E. 实验者观察不细致
[多项选择]上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因
A. 临床前研究中实验动物数有限，很难检测出罕见的不良反应
B. 人体的疾病因素可影响药物的反应
C. 人与动物实验的种属差异导致药物代谢和药物动力学的差别和药物反应性的差别
D. 药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察
E. 药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性试验中观察
[单项选择]上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A. 试验样本数常见病不少于500例 B．试验样本数为20～30例
B. 试验样本数常见病不少于200例
C. 试验样本数多发病不少于300例
D. 试验样本数为100例
[单项选择]抗精神病药物所致锥体外系反应发生的机制
A. 皮层下边缘系统的DA功能亢进
B. 大脑皮层内DA功能低下
C. 脑部乙酰胆碱含量显著减少
D. 5-HT降低
E. 黑质内多巴胺能神经功能降低
[单项选择]咳嗽可能由于寒冷刺激、花粉过敏和空气污染等所致，但临床上被给予抗菌药物属于（）
A. 非规范用药
B. 过度治疗用药
C. 超适应证用药
D. 盲目联合用药
E. 非适应证用药
[多项选择]关于上市前药物临床评价的局限性，下列说法正确的是
A. 病例数目少，一些发生频率低于10%的不良反应在此期间很难被发现
B. 一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现
C. 对象有局限，药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现
D. 考察不全面，未被列入要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视
E. 可能会因管理不善、试验设计不严谨而致主观偏倚
[多项选择]药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有______。
A. 研究的时间短
B. 研究病例数少
C. 研究的水平低
D. 研究目的单纯
E. 研究的能力差
[简答题]请简述抗精神病药物所致锥体外系症状及处理。（8分）
[单项选择]湿热所致的腹泻、痢疾，胃热所致的呕吐均可选用的药物是
A. 黄芩
B. 黄连
C. 黄柏
D. 大黄
E. 龙胆
[单项选择]关于常见物质中毒临床症状与解救严重中毒所致的肝昏迷可很快好转，但体内结合的药物可继续释放，应连续监测血药浓度直至降到安全范围为止：否则仍可导致死亡的是
A. 阿米替林中毒
B. 氯米帕明中毒
C. 麦角胺中毒
D. 异烟肼中毒
E. 亚硝酸盐中毒
[单项选择]患者高血压病，应用降压药物治疗，用药2个月后出现咳嗽，胸部检查未见异常，疑为下述哪种药物所致的副作用
A. 肼苯达嗪
B. 消心痛
C. 卡托普利
D. 心痛定
[单项选择]痰湿阻滞所致闭经的临床特点是( )
A. 月经停闭，气短懒言，神疲肢软
B. 月经停闭，形体肥胖，胸闷痰多，神疲倦怠
C. 月经停闭，肢倦神疲，食欲不振，大便溏薄
D. 月经停闭，小腹冷痛拒按，形寒肢冷
E. 月经停闭，形体肥胖，头晕耳鸣，腰骶酸痛，四肢不温
