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[单项选择]临床前试验阶段，治疗药物安全性评价依据的法规是
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 药品临床使用质量管理规范
D. 药物临床研究质量管理规范
E. 药物非临床安全性研究质量管理规范
[多项选择]药物的临床评价包括
A. 疗效评价
B. 疗程评价
C. 安全性评价
D. 经济学评价
E. 效益评价
[单项选择]药物临床评价是指
A. 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C. 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D. 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E. 对上市药品的治疗效果，不良反应等进行评估
[多项选择]药物临床评价的意义
A. 监测药品上市后的药品质量
B. 促进合理用药
C. 解决临床前研究的局限性
D. 解决上市临床研究的局限性
E. 扩展药物上市后临床应用范围
[多项选择]药物临床评价的意义是
A. 解决临床前研究的局限性
B. 解决上市前临床研究的局限性
C. 扩展药物上市后临床应用范围
D. 促进合理用药
E. 监测药品上市前后的药品质量标准
[多项选择]药物临床评价的意义包括
A. 促进合理用药
B. 减少药物不良反应的发生
C. 扩展药物上市后临床应用范围
D. 解决上市前临床研究的局限性
E. 解决临床前研究的局限性
[单项选择]药物临床评价的对象Ⅰ期临床试验对象是
A. 患者
B. 健康受试者
C. 特殊人群
D. 目标适应证患者
E. 普通或特殊人群患者
[多项选择]药师在药物临床评价中的作用是
A. 参与临床药理学研究、协助临床医师开展临床评价
B. 开展血药浓度监测、参与药代动力学研究和生物等效性试验
C. 负责药物不良反应监察、登记、报告工作、检查监督临床药品质量
D. 协助临床医师做好药物疗效观察与评价、提出改进和淘汰药物品种、进行药物经济学评价和药物利用评价
E. 收集国内外药物信息、对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价
[单项选择]临床评价抗菌药物抗菌活性的指标是：
A. 药物剂量
B. 最低抑菌浓度
C. 抗菌谱
D. 化疗指数
E. 血中药物浓度
[单项选择]关于药物利用研究的方法在临床用药阶段，围绕药物利用的合理性展开
A. 临床试验
B. 现场试验
C. 定量研究
D. 定性研究
E. 前瞻性研究
