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[多项选择]关于药品说明书和标签,以下说法正确的是:()
A. 药品的内标签至少要标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等四项;
B. 商品名必须显著、突出,字体字号和颜色必须一致;
C. 未经注册的商标和名称禁用;
D. 注射剂和非处方药应列出所用的全部辅料名称;
E. 通用名不能与商品名同行书写,字体颜色不能比商品名更突出。
[多项选择]药品说明书关于复方制剂的说法正确的是()
A. 复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”
B. 复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用
C. 复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D. 复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项
E. 复方制剂说明书中一般不列规格这一项
[多项选择]药品说明书中,关于标明药品成分的说法不正确的是
A. 列出制剂中所含有的各种辅料成分
B. 所有药品必须列出化学名称
C. 复方制剂必须列出所含活性成分及其名称
D. 中药复方制剂主要药味排序要符合君、臣、佐、使组方原则
E. 中药的主要成分是处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分
[多项选择]下列关于化学药品说明书的说法正确的是( )。
A. 某药品如属药典收载的品种,药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量,须与药典一致
B. 药品性状,按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述
C. 药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
D. 药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等
E. 不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时,须分别列出
[单项选择]以下关于工作说明书和岗位规范的说法错误的是( )。
A. 工作说明书内容可繁可简
B. 岗位规范要比工作说明书涉及的内容少
C. 岗位规范和工作说明书的一些内容有交叉
D. 工作说明书是以岗位的“事”和“物”为中心
[多项选择]以下关于医疗器械说明书的说法正确的有
A. 应当含有产品能正确使用的全部信息
B. 内容应真实、正确、科学、健康
C. 应与产品性能一致
D. 不得以任何形式欺骗和误导消费者
E. 应遵循《工业产品使用说明书-总则》
[多项选择]以下关于说明书的撰写要求的哪些说法是错误的
A. 说明书应当使用国家统一规定的技术术语,均应用中文译文加以注释或说明
B. 说明书中凡是使用非中文技术名词之处,均应用中文译文加以注释或说明
C. 在说明书中提及附图中所示的技术特征时,在不产生歧义的前提下,可以不使用中文技术术语,而用附图标记或非中文缩略语形式表示
D. 说明书中应当使用国际单位制计量单位,不得使用其他计量单位
[多项选择]以下关于工作说明书的说法正确的是()。
A. 内容可繁可简
B. 身体条件包括体格和体力两项要求
C. 资历是由工作经验和学历条件构成的
D. 工作权限可以不必与工作责任相一致
E. 岗位职责主要包括职责概述和职责范围
[多项选择]以下关于发明专利申请说明书中背景技术部分的哪些说法是正确
A. 只需引证包含独立权利要求前序部分技术特征的现有技术文件,即最接近的现有技术文件
B. 引证文件应当是公开出版物,但是不包括光盘出版物
C. 所引证的专利文件的公开日应当在本申请的申请日之前
D. 引证外国专利或非专利文件的,应当以其公布或发表时使用的文字写明出处等相关信息
[单项选择]以下关于岗位规范和工作说明书的说法,错误的是( )。
A. 岗位规范的结构形式呈现多样化
B. 工作说明书不受标准化原则的限制
C. 岗位规范覆盖的范围比工作说明书广泛
D. 岗位规范与工作说明书的内容有所交叉
[单项选择]以下关于软件需求说明书的内容说法错误的是______。
A. 需求概述是对应用信息系统或软件项目的总体描述
B. 功能需求详细描述系统的总体结构及功能,系统覆盖的功能范围
C. 信息需求完整描述系统涉及的信息范围、数据的属性特征、数据之间的关系及约束
D. 环境需求是对系统的性能要求,包括响应时间、存储容量、系统的适应性、数据的安全性/一致性/可靠性等要求