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[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名
[单项选择]不符合化学药品说明书中关于【用法用量】要求的是
A. 应标有常用剂量
B. 应标有明确的用药方法
C. 需按疗程用药的应标明疗程
D. 应标有动物的半数致死量
E. 可以标有负荷剂量和维持剂量
[单项选择]《药品说明书规范细则》规定,化学药品说明书中,药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 商品名
C. 英文名
D. 拉丁名
E. 汉语拼音
[多项选择]化学药品说明书的内容包括
A. 药品名称、性状、适应症
B. 药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药
C. 不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药物过量
D. 规格、贮藏、包装、有效期
E. 批准文号、生产企业
[多项选择]与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是
A. 曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用
B. 复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量
C. 制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
D. “药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
E. “不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 适应症、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号;生产企业
[多项选择]化学药品说明书的格式中包括
A. 性状
B. 功能主治
C. 药理毒理
D. 规格
E. 有效期
[单项选择]《药品说明书规范细则》指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写:()
A. 药品名称、性状
B. 适应证、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
[单项选择]化学药品说明书格式的内容不包括
A. 功能主治
B. 有效期
C. 用法用量
D. 孕妇及哺乳期妇女用药
E. 药物相互作用
[单项选择]化学药品说明书中的用法用量是
A. 安全用药的主要基础
B. 安全、有效用药的重要基础
C. 有效用药的基础
D. 合理用药的基础
E. 经济用药的基础