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[单项选择]上市5年超过监测期的药品，主要报告该药品引起的
A. 所有可疑不良反应
B. 严重或新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 一般的不良反应
E. 严重，罕见的不良反应
[单项选择]新药监测期内的药品，应报告该药品引起的：（）
A. 严重的不良反应
B. 严重的和新的不良反应
C. 所有可疑不良反应
D. 新的不良反应
[单项选择]新药监测期已满的药品,主要报告该药品引起的：（）
A. 严重的、新的不良反应
B. 所有可疑的不良反应
C. 新的不良反应
D. 严重的不良反应
[单项选择]应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是
A. 上市5年以内的药品
B. 上市4年以内的药品
C. 上市3年以内的药品
D. 上市2年以内的药品
E. 上市1年以内的药品
[单项选择]按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
[多项选择]采用自愿报告系统监测药品不良反应的优点是
A. 耗资少
B. 覆盖面小
C. 有漏报现象
D. 可发现罕见ADR
E. 代表性不强，结果差异大
[单项选择]新药监测期内的国产药品应报告其引起的（）
A. 严重药品不良反应
B. 群体药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有不良反应
E. 药物相互作用引起的不良反应
[单项选择]上市五年以上的药品，主要报告药品引起的
A. 严重、罕见的药品不良反应
B. 药品不良反应
C. 监测统计资料
D. 可疑不良反应
E. 禁忌证
[多项选择]上市5年以上的药品主要报告该药品引起的
A. 可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新发现的不良反应
E. 所有的不良反应
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在（）
A. 10个工作日内
B. 15个工作日内
C. 罕见的药品不良反应
D. 药品不良反应
E. 72小时
[单项选择]不必进行治疗药物监测的药品是
A. 苯妥英钠
B. 地高辛
C. 奥美拉唑
D. 茶碱
E. 环孢素
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品
E. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[单项选择]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的时间间隔是（）
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用和召回药品
C. 对不良反应久的药品，应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
