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[单项选择]上市5年超过监测期的药品，主要报告该药品引起的
A. 所有可疑不良反应
B. 严重或新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 一般的不良反应
E. 严重，罕见的不良反应
[单项选择]新药监测期已满的药品,主要报告该药品引起的：（）
A. 严重的、新的不良反应
B. 所有可疑的不良反应
C. 新的不良反应
D. 严重的不良反应
[多项选择]对老药(上市5年以上的药品)的不良反应报告有何要求
A. 主要报告严重的不良反应
B. 主要报告罕见的不良反应
C. 主要报告新的不良反应
D. 报告所有的可疑不良反应
E. 报告轻微副作用
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( )
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[多项选择]药品标准主要有
A. 《中华人民共和国药典》
B. 中成药地方标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中草药地方规范
E. 中国医院制剂规范
[单项选择]由县级以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是
A. 炮制规范
B. 药品生产许可证
C. 药品经营许可证
D. 医疗机构制剂许可证
E. 营业执照
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的：（）
A. 严重或罕见的不良反应
B. 严重、罕见或新的不良反应
C. 所有可疑不良反应
D. 新的不良反应
[单项选择]新药监测期内的药品，应报告该药品引起的：（）
A. 严重的不良反应
B. 严重的和新的不良反应
C. 所有可疑不良反应
D. 新的不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A. 新的不良反应
B. 有死亡病例的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 所有的药物不良事件
[单项选择]省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位( )。
A. 生产、经营、使用的数量以及流向
B. 生产、进货、销售、储存的数量以及流向
C. 生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向
D. 研究、生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向
E. 研究、生产、进货、销售、库存、使用、销毁的数量以及流向
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品不良反应报告范围是( )
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该进口药品发生的所有不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]肺炎支原体主要引起
A. 小叶性肺炎
B. 大叶性肺炎
C. 脓胸
D. 败血症
E. 原发性非典型性肺炎
[单项选择]使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，需要进行（）
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 有条件召回
E. 无须召回
[多项选择]以下关于中药与化学药品合用引起的相互作用的叙述，正确的是：
A. 丹参与华法林合用，凝血时间缩短
B. 人参与酒精合用，增加酒精的消除
C. 甘草与强的松龙合用，增加强的松龙的消除，降低生物利用度
D. 银杏与噻嗪类利尿剂合用，引起高血压
E. 苦瓜与氯磺丙脲合用，降低血糖
[多项选择]省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应视情节严重程度予以( )。
A. 责令改正、通报批评
B. 警告
C. 可处以1000元以上3万元以下的罚款
D. 移交卫生行政部门
E. 情节严重造成严重后果的，按有关法律法规处理
